执业药师基础班

考生小伙伴们，你们好！欢迎选择中公医考执业中药师课程。本节课程主要是研究散剂的质量要求，具体如下：

粒度

内服散剂应为细粉、儿科、局部用散剂应为最细粉、眼用散剂应为极细粉

特殊：用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂，除另有规定外，中药散剂通过六号筛的粉末重量不得少于95%

辅料

散剂中可含或不含辅料，口服散剂需要时亦可添加矫味剂、芳香剂、着色剂等

生产规定

（1）多剂量包装的散剂应附分剂量用具

（2）含有毒性药的内服散剂应单剂量包装

（3）毒性药、小剂量及贵重药应该采用配研法混匀并过筛

无菌

（1）用于烧伤治疗的非无菌制剂要在标签上标明“非无菌制剂”[用于程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°）]

（2）用于烧伤[除程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°）外]、严重创伤或临床必需无菌的局部散剂则以无菌检查法检查，应符合规定

水分

不得过9.0%

贮存

（1）一般情况下，散剂应密闭贮存，含易吸潮或挥发性药物的应密封贮存

（2）生物制品应采用防潮材料包装